Job description
Entra a far parte del team Amaris Consulting come CSV Consultant a Milano! In un contesto dinamico e internazionale, avrai l’opportunità di lavorare su attività di convalida software e sistemi GxP, contribuendo al miglioramento dei processi informatici in ambito farmaceutico.
Essere consulente di Amaris significa non solo sviluppare competenze tecniche, ma anche rappresentare la qualità del nostro servizio presso il cliente grazie a:
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Capacità relazionali e attitudine proattiva, per supportare efficacemente il team interno.
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Curiosità e velocità di apprendimento, fondamentali per integrarsi rapidamente in un contesto in evoluzione.
Responsabilità principali
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Supportare le attività di convalida del ciclo di vita dei software (CSV) in ambito GMP.
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Redigere e aggiornare documentazione tecnica (URS, IQ, OQ, PQ, VPP, VSR).
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Collaborare con QA e IT per garantire la compliance dei sistemi informatici utilizzati in produzione.
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Partecipare alle attività di remediation, gap analysis e aggiornamento SOP.
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Supportare audit interni ed esterni fornendo evidenze documentali adeguate.
Il tuo profilo
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Laurea triennale o magistrale in discipline scientifiche (chimica, CTF, biotecnologie, informatica, ingegneria biomedica o simili).
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2-3 anni di esperienza in CSV in ambito farmaceutico.
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Disponibilità a lavorare on site a Parma.
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Conoscenza base delle normative 21 CFR Part 11 e Annex 11 (nice to have).
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Italiano fluente o madrelingua e buona conoscenza dell’inglese.
Cosa offriamo
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Una comunità internazionale, che riunisce oltre 110 diverse nazionalità.
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Un ambiente in cui la fiducia ha un posto centrale: il 70% dei nostri leader chiave ha iniziato la propria carriera al primo livello di responsabilità.
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Un sistema di formazione robusto con la nostra Academy interna e oltre 250 moduli disponibili.
- Un ambiente di lavoro vivace che si riunisce frequentemente per eventi interni (afterwork, team building, ecc.).
- Forti impegni verso la CSR, in particolare attraverso la partecipazione al nostro programma WeCare Together.
- Benefici locali: buoni pasto, programma di welfare con sconti e benefici, assicurazione sanitaria e programmi di benessere.
Diversità e Inclusione
Amaris Consulting è orgogliosa di essere un luogo di lavoro che offre pari opportunità. Siamo impegnati a promuovere la diversità all'interno della forza lavoro e a creare un ambiente di lavoro inclusivo. Per questo motivo, accogliamo con favore le candidature di tutti i candidati qualificati indipendentemente da genere, orientamento sessuale, razza, etnia, credenze, età, stato civile, disabilità o altre caratteristiche.
Who are we?
Amaris Consulting is an independent technology consulting firm providing guidance and solutions to businesses. With more than 1000 clients across the globe, we have been rolling out solutions in major projects for over a decade – this is made possible by an international team of 7,600 people spread across 5 continents and more than 60 countries. Our solutions focus on four different Business Lines: Information System & Digital, Telecom, Life Sciences and Engineering. We’re focused on building and nurturing a top talent community where all our team members can achieve their full potential. Amaris is your steppingstone to cross rivers of change, meet challenges and achieve all your projects with success.At Amaris, we strive to provide our candidates with the best possible recruitment experience. We like to get to know our candidates, challenge them, and be able to give them proper feedback as quickly as possible. Here's what our recruitment process looks like:
Brief Call: Our process typically begins with a brief virtual/phone conversation to get to know you! The objective? Learn about you, understand your motivations, and make sure we have the right job for you!
Interviews (the average number of interviews is 3 - the number may vary depending on the level of seniority required for the position). During the interviews, you will meet people from our team: your line manager of course, but also other people related to your future role. We will talk in depth about you, your experience, and skills, but also about the position and what will be expected of you. Of course, you will also get to know Amaris: our culture, our roots, our teams, and your career opportunities!
Case study: Depending on the position, we may ask you to take a test. This could be a role play, a technical assessment, a problem-solving scenario, etc.
As you know, every person is different and so is every role in a company. That is why we have to adapt accordingly, and the process may differ slightly at times. However, please know that we always put ourselves in the candidate's shoes to ensure they have the best possible experience.
We look forward to meeting you!